Anpassung der Website an das Gesetz 152-FZ und die Anforderungen des Gesundheitsministeriums

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Gesetzliche Compliance 2026

Schützen Sie Klinik und Website vor Bußgeldern von Roskomnadzor bis zu 700 000 – 1 500 000 ₽ und Forderungen von Roszdrawnadzor

S 1. September 2026 sind neue Regeln für die Erbringung kostenpflichtiger medizinischer Dienstleistungen in Kraft getreten (Regierungsbeschluss der Russischen Föderation Nr. 659), die die vorherigen Normen Nr. 736 ersetzt haben. Gleichzeitig gelten aktualisierte Anforderungen Erlass des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation Nr. 118n (ersetzt Anordnung Nr. 956n), die den obligatorischen Inhalt der Informationen auf der Website einer medizinischen Organisation regeln: von Lizenz-QR-Codes bis hin zu Informationen über die Akkreditierung jedes Arztes.

Parallel dazu wurde die Kontrolle über 152-FZ „Über personenbezogene Daten“ (Änderungen des FZ-Gesetzes Nr. 156-FZ und die drastische Erhöhung der Bußgelder gemäß FZ-Gesetz Nr. 420-FZ): Die Einwilligung zur Verarbeitung personenbezogener Daten erfolgt nun streng separat von allen anderen Dokumenten und Angeboten. Für zusammengefasste Checkboxen oder eine unzulässige Einwilligung wurden die Bußgelder für juristische Personen erhöht auf 300 000 – 700 000 ₽ (Teil 2 Art. 13.11 KoAP RF), bei wiederholtem Verstoß bis zu 1 500 000 ₽.

Wir führen ein technisches und rechtliches Audit der Website durch, entwickeln personalisierte juristische Dokumente und implementieren schlüsselfertige Softwarelösungen: von intelligenten Cookie-Bannern bis hin zu strukturierten Arztverzeichnissen und Lizenzauszügen.

  • Audit der Klinik-Website anhand von 25+ Kontrollpunkten gemäß 152-FZ, Anordnung Nr. 118n und Regierungsbeschluss Nr. 659
  • Separate Checkboxen und Protokollierung der Benutzereinwilligungen (IP, Zeitstempel, Version)
  • Adaptives Cookie-Banner mit echter Blockierung von Yandex Metrica und Google Ads bis zur Zustimmung
  • Gestaltung des Lizenzblocks mit klickbarem QR-Code des Auszugs aus dem Einheitlichen Register
  • Layout der Ärzte-Seiten mit Qualifikation, Akkreditierung und aktuellem Sprechstundenplan

bis zu 1,5 Mio.

Bußgeld bei wiederholten Verstößen gegen die Ordnung der Einholung von Einwilligungen (Teil 2.1 Art. 13.11 KoAP in der Fassung des 420-FZ)

№ 659

Neue Regeln für kostenpflichtige medizinische Dienstleistungen in der RF, obligatorisch ab dem 1. September 2026

Nr. 118n

Erlass des Gesundheitsministeriums zur obligatorischen Zusammensetzung der Angaben auf der Website (ersetzt 956n)

2026

Umfassender Compliance-Check: Anpassung der Website an die Anforderungen des 156-FZ, 420-FZ und des Erlasses Nr. 118n

Warum rettet eine Standardvorlage für Richtlinien aus dem Internet nicht?

Prüfbehörden (Roskomnadzor, Staatsanwaltschaft, Roszdravnadzor) bewerten nicht nur das Vorhandensein des Richtlinientextes in der Fußzeile, sondern tatsächlicher Softwareprozess zur Datenerfassung: sind die Häkchen vorab ausgefüllt, wird ein Nachweis der Einwilligung gespeichert, werden Web-Analysetools gestartet, bevor der Benutzer den Cookies zustimmt, und ist die Lizenz mit einem verifizierbaren QR-Code angegeben.

Interaktiver Express-Test

Überprüfen Sie Ihre Website auf die wichtigsten Risiken für Bußgelder gemäß 152-FZ und des Gesundheitsministeriums

Markieren Sie die Punkte, die auf Ihrer Website bereits umgesetzt sind, und bewerten Sie sofort das Risiko von Anordnungen der Aufsichtsbehörden.

Checkliste der wichtigsten Anforderungen (markieren Sie, was bereits implementiert ist):

Hohes Bußgeldrisiko
Potenzielle Sanktionen: von 300 000 bis 1 500 000 ₽

Sicherheitslücken gemäß den Normen des 152-FZ und medizinischen Vorschriften des Gesundheitsministeriums entdeckt.

Regulatorische Basis 2026

Was laut Gesetz zwingend auf einer Webseite vorhanden sein muss

Basierend auf dem Föderalen Gesetz Nr. 152-FZ (mit Änderungen Nr. 156-FZ), der Anordnung des Gesundheitsministeriums Nr. 118n und der Verordnung der Regierung der Russischen Föderation Nr. 659.

FZ Nr. 152-FZ, Art. 18.1

Richtlinie zur Verarbeitung personenbezogener Daten

Obligatorisch bei Vorhandensein eines beliebigen Formulars für Anfragen oder Feedback. Muss eine genaue Liste der Betreiber, die Zwecke der Erhebung, Aufbewahrungsfristen, Grundlagen und das Verfahren zur Datenlöschung enthalten.

Anforderung: direkter, ungehinderter Zugang zum Richtlinientext von allen Datenerhebungsseiten der Webseite.

FZ Nr. 156-FZ (ab 01.09.2025)

Separate Zustimmung zur Verarbeitung personenbezogener Daten

Die Zustimmung erfolgt streng separat von der Nutzungsvereinbarung, dem Angebot und Marketing-Newslettern. Das Häkchen darf nicht vorab gesetzt sein.

Anforderung: aktive Handlung des Nutzers und programmatische Erfassung von Einwilligungsnachweisen in der Datenbank.

FZ Nr. 152-FZ, Art. 6, 9

Cookies & Web-Analyse

Cookies, ClientID von Metrika und Google Analytics sind rechtlich personenbezogenen Daten gleichgestellt. Der Hinweis auf der Website muss Zusammensetzung und Zweck der Datenübermittlung an Drittanbieter klar offenlegen.

Anforderung: Analytik-Skripte und Werbepixel dürfen erst nach der Bestätigung durch den Nutzer initialisiert werden.

Erlass Nr. 118n, Regierungsbeschluss der Russischen Föderation Nr. 659

Lizenz und QR-Code des Auszugs

Der Besucher muss die Möglichkeit haben, die Berechtigung der Klinik zur Erbringung von Dienstleistungen sofort zu überprüfen. Erforderlich sind Registrierungsnummer, Ausstellungsdatum, Name der Lizenzbehörde.

Anforderung: Platzierung eines verifizierbaren QR-Codes oder eines elektronischen Auszugs aus dem einheitlichen Register der Lizenzen von Roszdravnadzor.

Verordnung der Regierung der RF Nr. 659 (ab 01.09.2026)

Regeln für kostenpflichtige medizinische Dienstleistungen

Die neuen Regeln haben die vorherige Verordnung Nr. 736 ersetzt. Dem Patienten müssen umfassende Servicebedingungen, das Verfahren zum Vertragsschluss, zur Bezahlung, Rückerstattung und zum Verzicht auf Dienstleistungen zur Verfügung stehen.

Anforderung: Veröffentlichung eines Standardvertragsmusters und der Dienstleistungsregeln in der aktuellen Fassung Nr. 659.

Erlass Nr. 118n, Anhang 1

Preisliste und Preise in Rubel

Aktuelle Preise für alle medizinischen Eingriffe in Rubel sind obligatorisch. Der Patient muss die Zusammensetzung und Bezeichnung jeder medizinischen Leistung vor dem Besuch genau verstehen.

Anforderung: Synchronisierung der Preise auf der Webseite mit dem genehmigten Preisverzeichnis der Klinik und Angabe des Datums der Preiseinführung.

Erlass Nr. 118n, Punkt 6

Informationen über die Ärzte der Klinik

Vollständiger Name, Position, akademischer Grad, Qualifikation, Angaben zur aktuellen periodischen Akkreditierung oder zum Fachzertifikat.

Anforderung: Veröffentlichung des Arbeitsplans und der ambulanten Sprechzeiten jedes medizinischen Mitarbeiters.

Erlass Nr. 118n, Punkt 2

Kontaktdaten der Aufsichtsbehörden

Obligatorische Veröffentlichung von Kontaktdaten für Patientenanfragen: Adressen, Telefonnummern und Links zu elektronischen Empfangsstellen der regionalen Gesundheitsbehörde, von Roszdravnadzor und Rospotrebnadzor.

Anforderung: ständige Überprüfung und Aktualisierung der Hotlines der Aufsichtsbehörden der Region.

Verordnung der Regierung der RF Nr. 659, Abschnitt III

OMS und klinische Standards

Der Patient muss über die Möglichkeit der Inanspruchnahme medizinischer Hilfe ohne Gebühren im Rahmen des staatlichen Garantieprogramms (OMS) sowie über Versorgungsstandards und klinische Empfehlungen (KR) informiert werden.

Anforderung: Platzierung von Links zu offiziellen Rechtsakten und klinischen Protokollen des Gesundheitsministeriums.

Arbeitsschritte

Wie wir die Website regelkonform machen

Vom ersten Audit bis zur finalen Programmierung und Prüfung der rechtlichen Sauberkeit.

01

Komplexes Express-Audit

Wir scannen alle Seiten der Website, Antragsformulare, Pop-ups, Online-Terminbuchungen, Links zu Dokumenten und die Arbeit externer Analysetracker.

02

Vorbereitung rechtlicher Dokumente

Wir erstellen eine persönliche Datenschutzrichtlinie, Texte für separate Einwilligungen für Formulare, eine Cookie-Richtlinie sowie Regeln für kostenpflichtige Dienste gemäß den Vorschriften der RF-Regierungsverordnung Nr. 659.

03

Implementierung eines intelligenten Cookie-Banners

Wir programmieren ein adaptives Zustimmungs-Skript, das das Auslösen der Yandex Metrika-Zähler und Werbepixel bis zur ausdrücklichen Aktion des Besuchers blockiert.

04

Trennung der Checkboxen in Formularen

Wir gestalten die Feedback- und Arzt-Termin-Formulare neu: Wir lagern die Zustimmung in eine separate, nicht vorausgewählte Checkbox aus und richten die Protokollierung der Zustimmungen in der Datenbank ein.

05

Gestaltung der Abschnitte des Gesundheitsministeriums

Wir strukturieren Arztseiten (Akkreditierung, Diplome, Zeitplan), die Lizenz mit dynamischem QR-Code, Preisliste und Angaben der Aufsichtsbehörden gemäß Anordnung Nr. 118n.

06

Finaler Test und Bericht

Wir prüfen die Website anhand einer Checkliste der Kontrollprüfungen von Roskomnadzor und Roszdravnadzor. Wir händigen dem Kunden ein abschließendes Konformitätsprotokoll aus.

Compliance-Technologien

Softwarelösungen zum Schutz der Website

Zuverlässige technische Module, die Risiken durch menschliches Versagen und Ansprüche von Regulierungsbehörden ausschließen.

Smart Cookie Consent

Leichtgewichtiges Cookie-Management-Skript. Garantiert die Blockierung von Yandex Metrica, VK Pixel und Google Analytics bis zur Zustimmung, ohne die PageSpeed-Werte zu beeinträchtigen.

Modul zur Protokollierung von Zustimmungen

Erfassung der Nutzereinwilligung beim Absenden eines Formulars: Aufzeichnung der IP-Adresse, Datum, Uhrzeit, Version des Richtlinientextes und User-Agent-Daten als unwiderlegbarer Nachweis für Roskomnadzor.

QR-Auszug & Medical Schema

QR-Code-Generator für die Lizenz zum Roszdravnadzor-Register und Implementierung von Schema.org/MedicalBusiness-Mikrodaten zur Verbesserung des Suchrankings und des Patientenvertrauens.

Preise

Tarife für die Anpassung der Website

Von einer kostenlosen Basis-Express-Prüfung bis hin zum tiefgehenden Audit und der vollständigen technischen schlüsselfertigen Implementierung.

Möglichkeiten und Arbeiten Express-Audit Erste Prüfung zentraler Schwachstellen 0 ₽ Dauer: 24 Stunden Kostenlos prüfen Beliebte Wahl Detaillierte Prüfung + Pflichtenheft Vollständiger rechtlicher Überblick, Dokumententexte und technische Spezifikation für den Programmierer 15 000 ₽ Dauer: 2-3 Arbeitstage Bestellen für 15 000 ₽ Implementierung schlüsselfertig Vollständiges Audit + wir implementieren alle Änderungen selbst auf der Website 55 000 ₽ Dauer: 5-7 Arbeitstage Bestellen für 55 000 ₽
Überprüfung anhand von 10 Basisindikatoren (Formulare, Richtlinien, Cookies) ✓ Basis-Schnitt ✓ Tiefenprüfung ✓ Tiefenprüfung
Überprüfung der Anforderungen des Gesundheitsministeriums (Erlass Nr. 118n, Regierungsbeschluss der Russischen Föderation Nr. 659) Kurzreferenz ✓ Detaillierte Checkliste mit 25+ Punkten ✓ Vollständiges Audit und Kontrolle der Umsetzung
Fertige juristische Dokumente (Richtlinie, Einwilligung, Cookie-Richtlinie) — ✓ Individuelles Dokumentenpaket ✓ Individuelles Dokumentenpaket
Schritt-für-Schritt-Spezifikation für den Webentwickler mit Skripten — ✓ Detaillierte technische Spezifikation ✓ Wird von unseren Ingenieuren durchgeführt
Programmierung des Cookie-Banners mit Sperrung von Metrika — Implementierungsanleitung ✓ Schlüsselfertige Installation und Fehlerbehebung
Trennung der Checkboxen und Protokollierung der Einwilligungen in der DB/CRM — Implementierungsanleitung ✓ Vollständige Implementierung und Programmierung
Gestaltung der Arzt-Profile, der Preisliste und der QR-Lizenz — Empfehlungen zur Struktur ✓ Layout und Integration in die Website
Finaler Test und Konformitätsgarantie — Wiederholte Express-Prüfung ✓ Konformitätsprotokoll und Garantie-Support bei Prüfungen
FAQ

Häufige Fragen zu den Anforderungen an Webseiten und 152-FZ

Sie sind sich nicht sicher, ob Ihre Website den aktuellen gesetzlichen Anforderungen entspricht? Senden Sie eine Anfrage — wir führen eine kostenlose Express-Prüfung durch.

Frage an Experten stellen

  • Was hat sich seit dem 1. September 2026 bei den Regeln für kostenpflichtige medizinische Dienstleistungen geändert (Beschluss der Regierung der Russischen Föderation Nr. 659)?

    Ab dem 1. September 2026 gilt der Erlass der Regierung der Russischen Föderation Nr. 659 vom 30.05.2026. Er ersetzt die bisherigen Regeln Nr. 736 vom 11.05.2023. Jetzt wird ein Verweis ausschließlich auf die alten Regeln von den Aufsichtsbehörden als Verstoß gewertet. Auf der Website müssen aktuelle Servicebedingungen, ein Vertragsformular, das Verfahren für den Verzicht auf kostenpflichtige Dienste, eine Aufschlüsselung der Preise in Rubel und detaillierte Informationen über die Rechte des Patienten veröffentlicht werden.

  • Warum wird ab dem 1. September 2025 die Zustimmung zu personenbezogenen Daten strikt separat eingeholt (FZ Nr. 156-FZ)?

    Durch Änderungen am Gesetz 152-FZ ist es ausdrücklich untersagt, die Einwilligung zur Verarbeitung personenbezogener Daten mit anderen Vereinbarungen zu kombinieren: Angeboten, Nutzungsbedingungen der Website oder der Einwilligung zum Empfang von Werbung. Für jedes Formular ist ein separater, nicht vorausgewählter Checkbox erforderlich. Die Datenerhebung ohne ordnungsgemäße Einwilligung wird gemäß Teil 1 Art. 13.11 KoAP RF qualifiziert (Strafe für juristische Personen von 150 000 bis 300 000 ₽), und wenn über die Website spezielle Datenkategorien zur Gesundheit verarbeitet werden und die Schriftform der Einwilligung erforderlich ist, gemäß Teil 2 Art. 13.11 (300 000 bis 700 000 ₽, bei wiederholtem Verstoß bis zu 1 500 000 ₽ gemäß Föderalem Gesetz Nr. 420-FZ).

  • Ist der Lizenz-QR-Code und der elektronische Auszug gemäß Anordnung Nr. 118n obligatorisch?

    Ja. Der Erlass des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation Nr. 118n vom 13.03.2025 (der den Erlass Nr. 956n ersetzt hat) verlangt, dem Patienten die Möglichkeit zu geben, schnell zu überprüfen, ob die Organisation berechtigt ist, medizinische Dienstleistungen zu erbringen. Auf der Website müssen die Registrierungsnummer, das Datum der Lizensierung, die Lizenzierungsbehörde angegeben werden und ein verifizierbarer QR-Code oder ein elektronischer Auszug aus dem einheitlichen Register der Lizenzen von Roszdravnadzor platziert werden. Ein einfacher Scan des Papierformulars vergangener Jahre ist nicht ausreichend.

  • Sind Cookies und Yandex Metrica Zähler personenbezogene Daten?

    Ja. Gemäß der Position des Roskomnadzor und der Rechtsprechung identifizieren Cookies, IP-Adressen und ClientIDs von Analysetools den Nutzer im Netzwerk und sind personenbezogene Daten. Wenn eine Website Cookies ohne Information und vorherige Zustimmung des Besuchers sammelt oder Tracker vor dem Klick auf das Banner starten, stellt dies einen Straftatbestand gemäß Art. 13.11 Teil 1 des Gesetzes über Ordnungswidrigkeiten der Russischen Föderation dar.

  • Welche Informationen über Klinikärzte sind gesetzlich vorgeschrieben?

    Gemäß Anordnung Nr. 118n und den Regeln Nr. 659 müssen für jeden Spezialisten folgende Angaben veröffentlicht werden: vollständiger Name, ausgeübte Tätigkeit, Bildungsstand (Universität, Fachrichtung, Diplom), Informationen über die aktuelle Akkreditierung oder das Spezialistenzertifikat sowie Arbeitsplan und Sprechstunden. Das Fehlen dieser Angaben ist eine häufige Ursache für Anordnungen von Roszdravnadzor bei planmäßigen und außerplanmäßigen Prüfungen.

  • Wie viel Zeit nimmt die Anpassung der Website in Anspruch?

    Das Express-Audit wird innerhalb von 24 Stunden durchgeführt. Ein detailliertes juristisch-technisches Audit mit Erstellung von Texten und Pflichtenheften dauert 2–3 Arbeitstage. Die schlüsselfertige Implementierung aller Änderungen durch unsere Programmierer dauert je nach CMS der Webseite und Anzahl der Formulare zwischen 5 und 7 Arbeitstagen.
Schutz von Klinik und Unternehmen

Bringen Sie Ihre Website vor dem Besuch der Prüfbehörden in Ordnung

Senden Sie eine Anfrage — wir führen ein kostenloses Express-Audit der Website anhand von 10 Kontrollpunkten durch, zeigen Schwachstellen auf und berechnen die Kosten für die vollständige Einhaltung der Normen des 152-FZ, der Anordnung Nr. 118n und der Verordnung der Regierung der RF Nr. 659.

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