诊所网站的监管合规性：如何保护企业免受监管机构的封锁和罚款
现代医疗诊所、牙科诊所或诊断中心的网站早已不再仅仅是一张名片。今天，对于监管机构来说，这是医疗机构的官方数字代表，受三个部门的严格国家控制： 俄罗斯联邦卫生监督局, 俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局 和 俄罗斯联邦通信、信息技术和大众传媒监督局，以及检察机关。
自 2026年9月1日 新的付费医疗服务提供规则已生效，该规则由...批准 俄罗斯联邦政府第659号决议 （取代了之前的规则）。同时生效 俄罗斯卫生部第118n号令 （最终废除了过时的第956n号令），以及对《个人数据法》的严格修正案 第 152-FZ 号 （包括第 156-FZ 号关于单独同意的法律）。
在这份材料中，STARCODE 的专家们整理了一份详尽的技术和法律核对清单：每家诊所的页面必须包含什么内容，如何正确填写医生档案、价目表、在线预约表单，并保护业务免受整改指令和罚款的风险。此外，基于这些要求，我们推出了以下服务 诊所网站的审核及使其符合152-FZ和卫生部要求 配备交互式风险计算器。
2026 年 9 月 1 日起发生了什么变化
自 2026 年 9 月 1 日起，俄罗斯联邦政府2026年5月30日第659号决议 开始生效。对于网站而言，第 12–18 条中关于执行方和服务的信息至关重要，若远程签署合同，则还包括第 VI 节：
- 远程合同（第 VI 节，第 40-48 条）： 如果网站上有在线支付咨询、远程医疗接诊或扣除定金的预订功能，诊所必须在付款前发布已批准的合同格式和远程服务规则，并在签订后向患者提供带有编号或合同标识符的确认信息。
- 价目表的可用性（第 12-18 条）： 禁止隐瞒服务构成及执行条件。价格必须严格以卢布标示，并根据医疗服务命名法进行细分。使用广告中的“起”字样价格时，旁边必须放置详细价目表的链接，并说明具体的医疗操作范围。
- 了解免费替代方案（第 7 条）： 在签订合同前，患者必须明确获悉根据领土国家保障计划，通过义务医疗保险 (OMS) 获得类似医疗服务的可能性。
诊所网站必须包含的内容
根据 俄罗斯卫生部2025年3月13日第118n号指令 附件第 1 号检查信息构成。为方便患者，可将信息汇集在带有便捷导航的单独部分中；具体列表还取决于组织的活动：
- 法人实体或个人企业家的全称和简称或姓名、OGRN、INN和法定地址。
- 每个分支机构的路线图、工作时间、联系电话和电子邮件地址。
- 医疗活动许可证信息：ERUL 注册号、签发日期、Roszdravnadzor 摘录的二维码或带有合格电子签名的电子摘录。
- 诊所结构和管理机构信息。
- 负责人和授权人员的公民接待时间表。
卫生部第118n号令：取代956n的新标准
俄罗斯卫生部第 118n 号命令 自 2025 年 9 月 1 日起生效。附件 1 描述了信息构成，附件 2 描述了信息发布和可用性的要求：
- 残障人士版本： 必须设置符合 GOST R 52872-2019 标准的视障人士特殊模式切换按钮（字体大小、对比度、配色方案调整以及关闭背景图形）。
- 网站地图和全站搜索： 附件第 2 号（第 2 条）明确要求必须提供网站地图和可在资源所有部分运行的全站搜索功能。
- 服务质量评估： 附件第 2 号第 7 条规定了患者对医疗服务条件质量进行在线调查的技术可能性。
- 患者权利信息： 第 323-FZ 号法律《俄罗斯联邦公民健康保护基础》的摘录、检查准备程序以及监督机构的最新联系方式。
医生、学历和认证：如何填写个人资料
对于每一位执业医师，必须发布结构化信息（第 118n 号指令附件第 1 号第 6 项）：
- 全名、担任职务及学位证书专业。
- 专业教育水平、颁发机构名称、毕业年份。
- 专家证书或定期认证信息（号码、专业、到期日期）。
- 医生的工作时间表和门诊时间。
重要建议： 为符合合规性，只需一个包含详细信息的整洁文本块即可。无需发布文凭和护照的扫描件——这会直接导致员工个人数据过度泄露的风险。
152-FZ 对医疗网站和预约表单的要求
健康数据属于 152-FZ 法第10条 下的特殊数据类别。需分别评估请求的构成、目的及处理依据：并非每个回电表单都包含健康信息，但诊断、化验分析及治疗方案描述需要特殊审查。
STARCODE 实践结论： 除非必要，请勿在普通回电表单中收集健康信息。如果需要收集，请提前确定处理依据、所需的同意形式、接收范围及保护措施。责任类型取决于实际违规情况。
患者预约表单：根据第 156-FZ 号法律的复选框规则
自 2025 年 9 月 1 日起，第 152-FZ 号法律第 9 条 要求将同意声明与其他待确认或签署的文件分开。首先确定处理的法律依据；如果是同意，其内容和获取方式必须符合目的及法律要求的形式。
诊所网站表单的关键规则：
- 字段最小化： 对于回电申请，只需“姓名”和“电话”字段即可。请勿在未配备专门加密的情况下，在公开表单中放置用于描述诊断、症状或上传检查结果的字段。
- 未勾选的复选框： 同意复选框默认必须为空——用户有义务有意识且自愿地进行标记。
- 单独同意： 处理联系信息的同意书和广告短信/邮件的同意书必须是两个带有独立复选框的独立项目。
- 文档的可用性： 152-FZ 法第18.1条第2部分 要求提供访问政策的途径，包括数据收集页面。表单旁提供链接有助于满足此要求；页面无刷新是界面体验的优化，而非法律规定的独立条款。
Cookie、Yandex Metrica和广告像素
网站分析计数器（Yandex Metrica、社交网络像素）会记录 IP 地址、设备标识符 (Client ID) 和访问页面历史。如果用户查看特定疾病的治疗页面，这些数据将关联到其数字档案。
STARCODE 解决方案： 检查计数器接收哪些数据及基于何种依据。如果使用同意机制，则在访问者做出选择前推迟启动相关跟踪器。第 152-FZ 号法律第 18 条第 5 款 对收集俄罗斯联邦公民数据库设定了要求，其中包含法律规定的例外；这并非关于存放所有网站静态资源的一般性要求。通知义务和例外情况根据 第 22 条 进行检查。
诊所网站的典型违规行为和俄罗斯联邦行政违法法典下的罚款
以下是可能存在的违规构成以及针对法人的制裁指南。根据 俄罗斯联邦行政违法法典第 13.11 条，缺少强制性书面同意书与处理中的其他违规行为属于不同的构成。具体定性根据情况而定；网站缺少单一元素本身并不决定罚款。
| № | 已发现违规 | 俄罗斯联邦行政违法法典条款 | 法人实体罚款 |
|---|---|---|---|
| 1 | 在没有法律依据的情况下进行处理，或处理行为与收集目的不兼容 | 第 13.11 条第 1 部分 | 150 000 – 300 000 ₽ |
| 2 | 缺失强制性书面同意（法律规定必须采用书面形式时） | 第 13.11 条第 2 部分 | 300 000 – 700 000 ₽ |
| 3 | 重复违反书面同意的强制要求 | 第 13.11 条第 2.1 部分 | 1 000 000 – 1 500 000 ₽ |
| 4 | 缺失带有许可证二维码的联邦医疗机构统一登记簿 (ERUL) 摘录 | 第 14.1 条第 3 款 / 第 14.8 条第 1 款 | 30 000 – 40 000 ₽ (或从 5 000 ₽ 起) |
| 5 | 医生资质认证和工作时间表信息不全 | 第 14.1 条第 3 部分 | 30 000 – 40 000 ₽ |
| 6 | 缺失符合 GOST R 52872-2019 标准的视障人士版本 | 第 9.13 条 | 20 000 – 30 000 ₽ |
| 7 | 缺失合同范本和符合俄罗斯联邦第 659 号政府法令的规定 | 第 14.8 条第 1 部分 | 警告或 5 000 – 10 000 ₽ |
| 8 | 未注明免费医疗保障计划 | 第 14.5 条第 1 部分 | 30 000 – 40 000 ₽ |
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对医疗网站的分析显示：大多数诊所至少存在 2-3 个关键漏洞，在 Roskomnadzor 的监测或检察院监督下，会直接面临收到整改通知的风险。
在服务页面 “使诊所网站符合152-FZ和卫生部要求” 您可以获得免费的快速漏洞计算，或订购一站式的综合实施方案（从重构表单和拦截Cookie，到ERUL注册及整套文件准备）。
规范性原始来源
来源已验证 .
- 俄罗斯联邦政府2026年5月30日第659号决议 — 付费医疗服务规则：第 7、12–18 点及第 VI 部分；自 2026 年 9 月 1 日起生效。
- 俄罗斯卫生部2025年3月13日第118n号指令 — 附件 1 和附件 2：医疗网站信息的具体内容和格式。该文件在 NMIC 网站上的副本。
- 第 152-FZ 号法律，第 9 条：数据处理同意 — 同意书的单独处理、获取确认及强制书面形式的情况。
- 第 152-FZ 号法律，第 10 条：特殊类别数据 — 健康数据：处理限制及法律规定的例外情况。
- 第 152-FZ 号法律，第 18.1 条：运营商的职责 — 组织措施及个人数据处理政策的获取途径，包括其收集页面。
- 第 152-FZ 号法律，第 18 条：数据收集与本地化 — 第 5 款：在收集俄罗斯联邦公民数据库时的要求，考虑到法律规定的例外情况。
- 第 152-FZ 号法律，第 22 条：向 Roskomnadzor 发出通知 — 处理开始前的通知；例外情况在条款的第 2 部分列出。
- 俄罗斯联邦行政违法法典 (KoAP RF)，第 13.11 条：数据处理违规 — 不同的违规构成及制裁；第 2 部分涉及必须以书面形式签署的同意书。
规范的适用性和责任取决于活动类型、数据构成及违规情况。在进行更改前，请检查文档的当前版本。
